自動裝盒機的制藥工業(yè)應(yīng)用進程:
我國早期的藥品包裝生產(chǎn)主要依靠手工,隨著生產(chǎn)的發(fā)展和技術(shù)的進步,特別是我國機制紙箱的推廣,推動了包裝機的應(yīng)用。國產(chǎn)裝盒機可能是20世紀70年代末生產(chǎn)的軟膏藥廠。但由于當(dāng)時我國包裝材料的質(zhì)量和藥盒的加工生產(chǎn)不能滿足機器包裝的要求,使得包裝機不能正常使用。20世紀80年代以后,中國藥品生產(chǎn)領(lǐng)域的相關(guān)技術(shù)發(fā)展迅速,機械紙箱的生產(chǎn)技術(shù)和質(zhì)量取得了顯著進展。包裝機開始應(yīng)用于制藥行業(yè)。此時,包裝機也改變了國外產(chǎn)品統(tǒng)一世界的局面。此外,除了適用于軟膏的裝盒機外,20世紀90年開始使用泡罩板式國產(chǎn)裝盒機。一些生產(chǎn)量大的制藥企業(yè)已經(jīng)開始使用國產(chǎn)裝盒機代替手工包裝。國內(nèi)一些相關(guān)的制藥機械企業(yè)也在不斷開發(fā)和生產(chǎn)功能更加全面的裝盒機,如浙江圣雷公司生產(chǎn)的膏藥裝盒生產(chǎn)線。
裝盒機的定義:
即將發(fā)布的制藥機械術(shù)語(GB/T15692)在標(biāo)準(zhǔn)中,包裝機械定義為:可以完成開箱、插入使用說明書、包裝瓶子、泡罩板、軟管等藥品包裝的機械。并將其安排在藥品包裝材料的外包裝機械(8.2)在項目中,同時在包裝機械的組成中列出了說明書折疊機、多功能折紙機、連續(xù)插舌裝盒機、間歇插舌裝盒機、連續(xù)粘貼粘貼裝盒機和間歇粘貼裝盒機。
制藥行業(yè)裝盒機的特殊性:
包裝機在制藥行業(yè)的應(yīng)用中有其特殊性。根據(jù)《藥品》GMP《認證、檢驗和評價標(biāo)準(zhǔn)》第4603條規(guī)定,印有與標(biāo)簽內(nèi)容相同的藥品包裝應(yīng)按標(biāo)簽進行管理。換句話說,藥品外包裝盒的管理相當(dāng)于標(biāo)簽?;谒幤吠獍b盒的特殊性,也延伸了制藥包裝機的特殊性。其特殊性:
(1)要插入藥品說明書;
(2)紙箱應(yīng)隨機打印生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期等(如特殊藥品監(jiān)管碼);
(3)包裝包裝的計數(shù)統(tǒng)計(應(yīng)符合GMP《認證檢驗評定標(biāo)準(zhǔn)》第4703條中的計數(shù)發(fā)放要求);
(4)內(nèi)包裝藥品質(zhì)量檢驗;
(5)能夠適應(yīng)換批/次的要求。對于其他用途的裝盒機來說,這些特殊點不需要全部達到。